國產(chǎn)新冠抗原檢測試劑盒可帶出國嗎（海關(guān)答疑）
寧波海關(guān)：
我是一名即將出國留學(xué)的學(xué)生。目前國外新冠抗原檢測試劑盒需求量很大，且價格不穩(wěn)定，住在國外的親戚想讓我?guī)б恍﹪a(chǎn)新冠抗原檢測試劑盒過去自用。請問個人可以帶國產(chǎn)新冠抗原檢測試劑盒出國嗎？
浙江讀者卞先生
卞先生：
您好。根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，新冠抗原檢測試劑盒屬于特殊物品中的生物制品，海關(guān)對出入境特殊物品依法實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。無論是個人攜帶、郵寄，還是公司辦理進(jìn)出口業(yè)務(wù)，都需要首先申請出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并取得《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，否則禁止出、入境。
什么是特殊物品
特殊物品主要包括微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等四大類。這其中的生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。新冠抗原檢測試劑盒屬于特殊物品中的生物制品。
個人攜帶和公司進(jìn)出口特殊物品的具體要求
個人郵寄、攜帶特殊物品出入境，需取得《特殊物品審批單》，否則禁止郵寄、攜帶，海關(guān)將予以截留。郵遞人或者攜帶人在截留期限（7天）內(nèi)取得《特殊物品審批單》，海關(guān)進(jìn)行查驗，經(jīng)檢疫查驗合格的予以放行。
公司的話，根據(jù)海關(guān)對出入境特殊物品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，還需要完成衛(wèi)生檢疫審批、報關(guān)申報、口岸查驗等環(huán)節(jié)要求。
如何獲得《特殊物品審批單》
入境特殊物品的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運前，向目的地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?br />
出境特殊物品的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運前，向其所在地直屬海關(guān)申請?zhí)厥馕锲穼徟?br />
申請?zhí)厥馕锲穼徟�，貨主或者其代理人�?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：
�。ㄒ唬度�/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》；
�。ǘ┏鋈刖程厥馕锲访枋鲂圆牧�，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；
�。ㄈ┤刖秤糜陬A(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書；
�。ㄋ模┤刖�、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說明性文件（中英文對照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；
�。ㄎ澹┏鼍秤糜陬A(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；
�。┏鼍程厥馕锲飞婕叭祟愡z傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件，海關(guān)對有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗核；
�。ㄆ撸┦褂煤谢蛘呖赡芎胁≡⑸锏某鋈刖程厥馕锲返膯挝唬瑧�(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可；
�。ò耍┏鋈刖掣咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。
申請人為單位的，首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r，除提供上述材料以外，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
�。ㄒ唬﹩挝换厩闆r，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等；
�。ǘ⿲嶒炇疑锇踩Y質(zhì)證明文件。
申請人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。
出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。
多久可拿到《特殊物品審批單》
申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，其有效期如下：
（一）含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品，有效期為3個月。
�。ǘ┖谢蛘呖赡芎衅渌≡⑸锏奶厥馕锲�，有效期為6個月。
（三）除上述規(guī)定以外的其他特殊物品，有效期為12個月。
未取得《特殊物品審批單》仍攜帶、郵寄或者進(jìn)出口特殊物品將受到哪些處罰
根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》第一百一十條規(guī)定，有下列情形之一的，由海關(guān)處以警告或者100元以上5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┚芙^接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的；
�。ǘ﹤卧旎蛘咄扛男l(wèi)生檢疫單、證的；
（三）瞞報攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動物和物品的。
有下列情形之一及有違法所得的，由海關(guān)處以3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的；
�。ǘ┪唇�(jīng)海關(guān)許可，擅自移運、銷售、使用特殊物品的；
�。ㄈ┪聪蚝ｊP(guān)報檢或者提供虛假材料，騙取檢驗檢疫證單的；
（四）未在相應(yīng)的生物安全等級實驗室對特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級的生物安全控制能力的；未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實際不符的；
�。ㄎ澹┪唇�(jīng)海關(guān)同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。
另外，根據(jù)第二十九條規(guī)定，出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關(guān)及其工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法移送有關(guān)部門處理。第三十一條規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險的，依照《中華人民共和國刑法》的有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。
�。▽幉êｊP(guān)衛(wèi)生處綜合科副科長金東新、寧波海關(guān)所屬機場海關(guān)二級主辦陳剛）
《人民日報海外版》（2022年05月28日第05版）
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